菠菜稳台子的IRB是在2009年春天开发的. 于2019年10月14日正式在美国国土安全部/人力资源保护项目注册(隶属菠菜稳台子学院)。. 如今，它为本科生、教授和校外研究生提供服务.
菠菜稳台子伦理委员会负责监督在菠菜稳台子校园进行的所有研究，以确保该研究符合所有联邦法规和道德准则.
莱姆斯通大学学术审查委员会由来自大学各个学科的成员和两位联合主席组成:
有关菠菜稳台子内部审查委员会或提交给内部审查委员会的更多信息，请参阅内部审查委员会常见问题部分, or contact either of the Co-Chairpersons at the emails above.
建议同意表格
Who Should Submit an Application?
如果您正在进行涉及使用人类受试者或从人类受试者获得信息的研究，则应提交完整的IRB申请. 你的第一步是确定你计划做的是否符合研究的资格, 或者作为班级活动. Please read the definitions below to make this determination. 一般来说，如果你有疑问，申请总比不申请好.
什么是研究?
根据卫生与公众服务部(2009年), 涉及人类受试者的研究如下:系统的调查, including research development, 测试与评估, designed to develop or contribute to generalizable knowledge. 符合这一定义的活动构成本政策的研究, 是否在其他目的的研究项目下进行或支持. 例如，一些示范和服务项目可能包括研究活动.
According to this definition, 一项研究必须是系统化的，旨在提供可推广或可转移的知识，这样才能被认为是研究，必须符合人类受试者法规的要求. 虽然出版物通常被视为研究地位的证据，但它并不是唯一的标准. 一般来说，有助于概括知识的活动是那些:
- 试图从收集到的数据中进行比较或得出结论;
- 试图得出历史或社会发展的概括原则;
- 寻找具有预测价值并可应用于其他事物的自然规律的基本原则
- circumstances for the purpose of controlling outcomes;
- Create general explanations about all that has happened in the past; or
- 预测未来.
可概括的知识并不局限于旨在产生概括的定量研究. 定性研究也可以通过使用焦点小组来促进一般化的知识, 案例研究, 民族志研究, 面试, 或者用其他方法来确定一般的主题，读者可以选择将其转移到另一种情况中. 一项研究项目也是一项从未进行过的原创工作，使用与首席研究员提出的研究设计完全相同的研究设计.
国土安全部的定义进一步澄清说:“如果一个项目或研究是为了得出具有普遍适用性的结论，并使用普遍接受的科学方法进行的，那么它就是研究。. 没有普遍适用性的个人信息的随机收集不是研究."
什么是班级活动?
课堂活动被定义为完成菠菜稳台子提供的课程所需的家庭作业. 符合下列条件的申请，毋须提交审核委员会覆核:
- 该活动仅作为课程要求的一部分由学生进行, and under the supervision of the course instructor.
- The results will only be shared in the context of the class; excluding any presentation or report to an audience outside of the classroom for which it is completed.
- 这个活动的目的不是为了提供一般化的知识. 学生可以用科学的方法收集和分析数据, 但议定书的限制太大，不允许对科学知识的总体体系做出任何有效的贡献.
- 本活动对参加者不涉及日常生活以外的风险.
- The participants do not belong to a sensitive population.*
- 该项目保证参与者完全匿名. **
- 该项目不涉及原始知识的生成，即.e., 不会导致在现有出版物中找不到的新发现, or does not use an innovative methodology.
教师有责任确保任何参加活动的人都是自愿的, 而且进行这项活动的任何许可都已得到适当的批准. 他们应该查看IRB指南和申请表格，了解更多关于人口的信息, 主题, and procedures that may involve risk to the participants. 导师将对任何违反IRB指导方针的行为负责.
*敏感人群是参与研究时可能面临更大风险的群体, due to their special circumstances. They include (but are not limited to) minors, individuals diagnosed with a mental disorder or illness, 垂死病人, 被监禁的人, 无证移民, 被判过刑的. It is the responsibility of the instructor to assess, in the context of the class activity, whether or not other groups qualify as sensitive populations.
**匿名意味着绝对不会收集或报告任何可以识别参与者个人身份的信息.
如果我对研究参与者的福利和安全有严重的担忧，我应该联系谁, or about misconduct involving human subject research?
You may contact either Co-Chair at the emails provided above; such communications may be kept confidential and anonymous if conditions permit.
默示同意和知情同意的区别是什么?
默示同意通常以参与研究的公开行为为标志. 例如, 通过默示同意声明回答调查问题表示您同意回答该问题并进一步参与. 知情同意要求研究者对研究进行更深入的解释, 通常是由参与者通过在表格上标记来表示他们的同意, 通过他们的签名, 或两个. Implied consent is usually acceptable for anonymous studies, 而知情同意最多只能用于保密的研究.
我怎么知道我的研究是否会被豁免、加急或需要全面审查?
豁免的研究属于联邦法规规定的6类，对参与者几乎没有风险. 请参阅本网站的内部审查委员会手册或参考美国.S. 卫生与公众服务部保护人类研究对象的基本政策.
快速审查包括每项程序都属于卫生与公众服务部(DHHS)人类研究保护办公室(OHRP)和食品和药物管理局(FDA)概述的快速审查类别1-7之一的研究。. See the IRB Manual on this website or refer to the U.S. 卫生与公众服务部保护人类研究对象的基本政策.
如果您的研究涉及儿童等弱势对象，则需要全面审查, 孕妇, persons with disabilities and/or mental illness, 囚犯, and those who are institutionalized. 如果研究程序具有较高的风险并可能对受试者造成潜在伤害，也可能需要全面审查.
如果您不确定您的研究类别，请联系IRB主席或联合主席.
How long will the review process take?
免除 reviews take about 3 days to complete. 加快 reviews will take 10 days to be completed. 完整的 board reviews could take up to 15 days to complete
How do I submit a research proposal to the IRB?
Review the IRB Manual for a full description of the submission and decision process; then use the link on the website to access the IRB Application and all necessary submission instructions contained therein.
I think my research is exempt. Do I still need to submit my proposal to the IRB?
是的. 所有涉及人类受试者的研究必须提交给IRB联合主席以确定豁免. 请参阅谁应提交申请澄清.
What do I need to do if I make changes to my study?
在实施更改之前，必须提交一些更改以进行审查并获得IRB批准. 任何实质性的变化，如研究方案和参与者的重大变化, 风险收益比, and/or principle investigators may involve resubmission. 强调对方案或知情同意书所做的任何更改，并通过电子邮件将更改提交给联合主席，以便进一步审查和指导.
What is the difference between anonymity and confidentiality?
匿名是指从收集的数据中无法识别参与者的身份. 机密性是指在你采取保护措施的情况下，他们可能是可识别的.
What does minimal risk mean or imply?
最小风险通常被定义为“研究中预期的伤害或不适的概率和程度不大于日常生活中通常遇到的伤害或不适。.”
如果我有关于研究和IRB的问题，我应该联系谁?
You may contact either Co-Chair at the emails provided above.
